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技術文章
純化水設備GMP認證時有哪些常見問題？
2023
5-19純化水設備系統設計制造除了水質要達到2015版藥典或者其他藥典標準外，還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥方面的純化水設備對這兩點更為重視，那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?下面總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：1、純化水沒有安裝PID圖2、純水站沒有貼取樣點編號3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純化水儲罐上面管道無流向標識;4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;5...+ -
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純化水設備多介質過濾器濾料有哪些作用？
2023
5-16純化水設備多介質過濾器是利用一種或幾種過濾介質，在一定的壓力下把濁度較高的水通過一定厚度的粒狀或非粒材料，從而有效的除去懸浮雜質使水澄清的過程，常用的濾料有石英砂，無煙煤，錳砂等，主要用于水處理除濁，軟化水，純水的前級預處理等，出水濁度可達3度以下。下面為大家介紹一下純化水設備多介質過濾器濾料有哪些作用？1、石英砂濾料主要是通過截留過濾來凈化水的，主要除去水中的懸浮物雜質，提高水的透明度及濁度，常規用于河水凈化，污水凈化，地表水處理等。2、活性炭主要是吸附水中的有機物，金屬離...+ -
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怎樣正確安裝純化水設備呢？
2023
5-12純化水設備遵循提高生產效率，提升設備應用效果的原則，為制藥企業提供優質的水處理解決方案，滿足行業用水需求。在純化水設備工作原理、純化水設備廠家等文章中，讓大家了解了一些你們需要的知識，但"純化水設備安裝步驟"對于很多人來說是還是比較陌生的，今天就來了解一下：1、開箱驗收確認對純化水設備各部件進行開箱檢查，認真清點各部件配置是否齊全。確認設備配件規格、材質等是否符合標準。整理技術材料及使用說明并建立檔案。2、純化水設備及使用儀表的安裝確認嚴格按照設計圖和技術資料進行安裝后，檢查...+ -
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純化水設備有哪些過濾器組成？
2023
5-11一般大家看到的純化水設備系統通常由以下幾個模塊組成：原水泵、原水箱、石英砂過濾器、活性炭過濾器、保安過濾器、軟化器、EDI、反滲透、拋光混床等。下面為大家介紹一下純化水設備有哪些過濾器組成及這些過濾器的作用介紹：石英砂過濾器石英砂過濾器，學名淺層介質過濾器(英文：Shallowmediumfilter)，它是利用石英沙作為過濾介質，在一定的壓力下，把濁度較高的水通過一定厚度的粒狀或非粒的石英砂過濾，有效的截留除去水中的懸浮物、有機物、膠質顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子...+ -
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磁力攪拌罐是一種用于制備化學試劑的實驗設備
2023
5-5磁力攪拌罐是一種用于制備化學試劑的實驗設備，它采用磁力攪拌技術，可以在不接觸物質的同時，使反應液體進行充分混合和攪拌。其原理是利用磁力感應作用和電機驅動的技術，將磁力棒引導到磁力攪拌罐底部，并在罐體周圍生成強磁場，使罐內的磁性攪拌棒發生旋轉，從而將反應液體進行充分混合和攪拌。通常由罐體、磁力棒和透明塑料板組成。蓋子固定在罐體上方，可用于添加反應試劑和觀察反應進程；罐體是一種圓柱形結構，可容納反應物質；磁力棒是一種磁性物品，可用于將反應液體進行攪拌；透明塑料板可用于防止反應液體...+ -
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純化水設備生銹了該怎么辦？
2023
4-28純化水設備根據不同用戶的用水需求，根據當地原水水質等情況，嚴格按照國際、國內醫藥行業下屬內控標準研發設計一款合適的純化水設備。純化水設備能去除水中有害雜質，是生產純化水的主要設備之一，大家在認可設備的同時也發現一個問題，那就是純化水設備生銹問題，這個該如何解決呢?下面為大家介紹一下純化水設備出現生銹現象的解決辦法：1、用維護膜或涂料按捺腐蝕時，維護膜有些決裂或涂料有些掉落，這些決裂或掉落的當地遭到腐蝕。2、保證防腐涂料具有良好的附著力、柔韌性以及耐長期沖刷的性能。3、保證防腐...+ -
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純化水設備維護清洗有哪些步驟呢？
2023
4-27純化水設備采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。為了保證其工作性能穩定，周期維護清洗工作一定要嚴格執行。那么純化水設備維護清洗有哪些步驟呢？1、配制清洗液將藥劑加入潔凈的水中，且配制用水必須是去除硬度、不含過度金屬和余氯的RO產品水或去離子水。保證溶液要混和均勻，并且把溫度和PH調到所需要的值。2、低流量輸入清洗液首先用清洗水泵混合一遍清洗液，預熱清洗液時應以低流量。然后以盡可能低的清洗液壓力置...+ -
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純化水設備產出水質的標準是什么？
2023
4-21水在醫藥生產過程中需求量非常的大，作為重要的配液之一，為了確保用水安全，純化水設備出水水質輸送管道設計也有著嚴格的要求。制藥行業對純化水設備的選擇要求非常高，通常要符合中國藥典GMP認證以及美國FDA認證要求，確保水質安全，衛生。今天給大家講解一下純化水設備產出水質的標準是什么?1、純化水設備藥典的PH值測試的新要求︰pH值應在5.0~7.0。2、藥典的電導檢測的新的要求︰調整樣品溫度為25攝氏度。標記加載10毫升或10毫升，當電導率限制到25μS/cm;標記時加載超過10毫...+ -
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純化水設備污染常用去除方法有哪些？
2023
4-20純化水設備常見污染物及其去除方法，根據污染物的性質確定相應的去除方法，常見的污染物主要有以下幾種：1、純化水設備金屬氧化物垢可以使用上面所述的去除碳酸鈣垢的方法，很容易地去除沉積下來的氫氧化物(例如氫氧化鐵)。2、碳酸鈣垢在阻垢劑添加純化水設備系統出現故障時或加酸系統出現故障而導致給水PH值升高，那么碳酸鈣就有可能沉積出來，應盡早發現碳酸鈣垢沉淀的發生，以防止生長的晶體對膜表面產生損傷，如早期發現碳酸鈣垢，可以用降低給水PH至3.0～5.0之間運行1～2小時的方法去除。對沉淀...+ -
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醫用純化水設備整機安裝有哪些注意事項？
2023
4-13保障純化水設備出水水質的前提就是正確安裝純化水設備，今天為大家介紹一下純化水設備整機安裝有哪些注意事項：1、首先檢查純水設備外包裝標識，是否與需方要求機型相同：檢查發貨單或需方姓名電話是否一致，要求做到外包裝無紕漏、無破損;要求標識、機型與客戶要求一致，其次打開包裝后檢查分體箱、配件箱、保修卡、說明書及合格證是否齊全，有無缺損。2、對整機進行檢查：先查水管，有無不牢固，松動，所有水管都應牢固，顏色統一，不得有扭結、死彎、開裂等現象出現;其次檢查電路，變壓器接出接入有無裸露部分...+ -
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清洗純化水設備反滲透膜有哪些步驟？
2023
4-12純化水設備設計、選型以及安裝都必須符合企業用水要求，純化水裝置所使用的化學藥劑千萬不能夠對化妝品、藥品、醫藥裝置產生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應標明管內物料名稱。裝置的設計安裝必須易于清洗、消毒，與此同時，還要便于制水操作以及裝置維修、保養等。下面小編為大家介紹一下清洗純化水設備反滲透膜有哪些步驟：1、用泵將干凈、無游離氯的反滲透產品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中并排放幾分鐘。2、用干凈的產品水在清洗箱中配制清洗液。3、將清洗液在壓力容器中循環1小時或預先設定...+ -
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純化水設備預處理有哪些作用呢？
2023
4-6為了保障原水水質達到滿足純化水設備進水要求指標，采用反滲透技術的純化水設備設計預處理工藝非常的重要。它能夠過濾掉許多大顆粒雜質等，保護反滲透膜性能。那么純化水設備預處理有哪些作用呢?下面為大家詳細介紹一下：1、原水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時，可以采用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑后，經過水泵或管道直接注入過濾器，目前多是采用多介質過濾器。2、當原水中碳酸鹽硬度較高時，可以在去除濁度的同時，加入石灰進行預軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。3、...+
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